原料药地红霉素 地红霉素

质 量 标 准: usp28/ep5 /bp2005

分 子 式 c42h<>sub78n2o14

分 子 量 835.08632

用　　途 属大环内酯类半合成抗生素

批准文号： 国药准字h20030628
质量保证： 国家标准 usp30-nf25 ep5 bp2005 gmp认证
产业规模： 年产100吨

该药与红霉素及其它新大环内酯类抗生素相比，具有以下特点：
（1）抗菌作用：地红霉素除保留对g 细菌的抗菌作用外，对多种g-细菌、厌氧菌及其他病原体，如支原体、衣原体及螺旋体仍有较强的抗菌作用。地红霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌、粘膜炎莫拉菌、幽门螺杆菌、奈瑟氏球菌、肺炎杆菌、嗜血流感杆菌、产气英膜梭菌、疮疤丙酸杆菌抗菌作用均较红霉素强或与之相当。
(2)药代动力学：与其他大环内酯类抗生素相比较，地红霉素的半衰期较长，血浆消除t1/2大于24h，而且组织渗透性强，可一天给药一次。
(3)不良反应：据美国lilly公司等统计，在66份研究报告中，每天一次口服500mg地红霉素的患者达4263例，在安全性方面与其它广泛应用的重要大环内酯类抗生素如红霉素、美欧卡霉素相似。Zui常见的副作用是胃肠道反应，90以上的副作用均属轻、中度。可能因副作用而停药者不到2。本品在老年人中的安全性与在其它人群中相似。临床实验室检查异常情况也与其它大环内酯类抗生素是相似。没有明显的血液学和肝功能的改变。地红霉素在安全性方面与其它常用大环内酯类抗生素是相似的，但是由于本品可每天给药一次，因此改善了患者的依从性，是替代青霉素、红霉素或美欧卡霉素，治疗咽炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎、皮肤和皮肤结构感染的有效药物。